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11月28日，信達生物制藥集團宣布，其自主研發的信美悅? （匹康奇拜單抗注射液）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
銀屑病是個體與環境相互影響誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病，具有反復發作和終身管理的特征。患者通常表現為皮膚上的紅斑、鱗屑與斑塊，可能累及頭皮、指甲與掌跖等部位，影響外觀、睡眠、社交與情緒狀態。據估算，中國銀屑病患者超過700萬，斑塊型占多數，其中約三成屬于中重度。
作為中國首個由本土企業自主研發的IL-23p19靶點單抗藥物，信美悅? 的上市標志著國產創新藥在免疫疾病領域邁出的關鍵一步。上海市皮膚病醫院史玉玲教授介紹，現有研究證據提示IL?23p19靶點抗體在長期療效維持及用藥便利性方面具有顯著優勢。
據了解，信達生物成立于2011年，致力于開發、生產和銷售臨床急需的創新藥物，已建立覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域的豐富產品組合。信美悅? 是信達生物的第17款上市產品，也是該公司在自身免疫領域的關鍵產品之一。
揚子晚報/紫牛新聞記者 張添翼
校對 盛媛媛
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